2025-11-05
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醫療器械進口清關所需資料及資質?進口醫療器械清關時需要提供的文件?這些都是進口醫療器械的收貨單位比較關心的問題,如果您找到國外的醫療器械,不熟悉進口貨物的相關流程,您就不必擔心了,因為這一切都可以交給臻力。我司成立于2012年,有17年的機械設備進口經驗,能提供各類機械設備進口報關清關門到門服務,從代簽外貿合同以及付匯、國外工廠提貨到運輸都國內客戶指定的倉庫,歡迎撥打我司統一免費咨詢熱線020-38891402。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械報關公司注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3c);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證(O證);
4、設備的照片,銘牌,設備技術參數,最終用途,中文說明書等;
5、進口合同,箱單,發票;
6、其他需要補充的資料
1、國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
1、《醫療器械經營許可證》;
2、營業執照【經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】。
醫療器械進口清關所需資料及資質,您都清楚了吧,我司臻力是一家大型新舊機械設備報關公司,對于各類新舊機械設備、機械配件零件等貨物都有很多案例,如果您有醫療器械或其他新舊機械設備需要找專業的進口報關代理公司,歡迎在線聯系我們,也可致電020-38891402。
臻力進出口代理
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