2025-11-05
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我司臻力對醫療器械進口有13年的操作經驗,有大量的醫療器械進口案例供您參考,同時我司也有專業團隊負責各個環節,為您規避進口醫療器械會遇到的風險,關于醫療器械進口,很多進口商都比較關心的是醫療器械進口報關流程及清關所需提供的資質等,接下來臻力給大家具體講解,歡迎在線咨詢,也可來電020-38891402。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
1、到港;
2、支付運費、船代處換單;
3、報檢、報關及審報價格;
4、海關審價出稅單;
5、繳納稅金;
6、海關查柜;
7、放行貨物;
8、提貨;
9、送貨至國內指定地點;

(一)進口醫療器械單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有進口醫療器械資質的進出口公司代理進口】
(二)進口醫療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
綜上所述是“醫療器械進口報關流程及清關所需提供的資質”等相關知識,如果您有醫療器械或其他新舊二手機械設備需要進口,歡迎在線聯系我們人工客服,或撥打臻力全國統一咨詢電話020-38891402。
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