「化妝品原料」美國到廣州合成蠟進口報關案例
2025-11-05
德國油墨進口報關流程到上海機場代理化工品案例
2025-11-05
上海進口日本消光油報關資料及費用代理化工品案例
2025-11-05
現在市面上有各種各樣的化妝品品牌，包括了各種功效的化妝品，那么這些化妝品真的安全嗎?今天我們就來了解一下化妝品安全性評價的相關內容，接下來我們一起來看看臻力供應鏈的分享。
化妝品的特性與目的
化妝品安全性評價的目的 為消費者提供符合衛生要求的化妝品，防止化妝品對人體的危害。
化妝品安全性評價范圍 適用于化妝品產品及其原料安全性評價的毒理學檢測。
化妝品原料的安全性 化妝品原料的安全性直接影響化妝品產品的安全性，因此，必須嚴格加強控制，其中與安全性有關的原料主要是油脂、表面活性劑、粉劑、溶劑、保濕劑等。
油脂的安全性 油脂的安全性因品種及對象的不同而異。在通常情況下，刺激性較強的脂肪族化合物是：月桂醇、油醇、乙-辛基十二烷醇、硬脂酸丁酯、十三酸乙酯等;中等刺激強度的脂肪族化合物是：油酸、十四酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、椰子油等;刺激性較弱的脂肪化合物是：蓖麻油、橄欖油、杏仁油、茶油、芝麻油、花生油、可可脂、大豆磷脂、凡士林、液體石蠟等。
表面活性劑的安全性 品質較多，就它們對皮膚及黏膜的刺激性而言;其順序為陽離子大于陰離子大于非離子性表面活性劑，而皮膚角質膨脹性則以陰離子性表面活性劑為最強。
提高化妝品安全性的方法 盡可能簡化化妝品的組分;科學合理的選用化妝品原料;提高化妝品原料的純度;避免原料各組分配合時所產生的過敏性增效作用;加強化妝品安全性的檢測;提高化妝品生產中的安全性控制。
化妝品安全性評價
化妝品的功效性 是指含有活性制劑或具有療效的藥物制劑化妝品，這類化妝品的目的主要是用于衛生、美化或改善身體的不愉快氣味等方面。
化妝品安全性評價的各個階段內容
第一階段：急性毒性試驗和動物皮膚、粘膜試驗急性皮膚毒性實驗：人體主要通過皮膚接觸各式化妝品，當評價化妝品及其成分對人體健康的可能危害時，首先需要進行皮膚毒性試驗進行驗證。急性經口毒性試驗：當化妝品成分的皮膚毒性低時，為了了解機該化學物質與已知毒物的相對毒性，以及由于嬰兒誤服導致的問題，進行經口毒性試驗驗證。
皮膚刺激試驗：皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產生可逆性炎癥，以此確定是否對哺乳動物皮膚局部有刺激作用或腐蝕作用。
眼刺激測試：眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產生的可逆性炎癥，以此確定是否對哺乳動物眼睛產生刺激作用或腐蝕作用。
皮膚變態反應試驗：皮膚變態反應是指通過重復接觸某種物質后機體產生免疫傳遞的皮膚反應。
皮膚光毒和光變態反應試驗：皮膚光變態反應是指某些化學物質在光能參與下所產生的抗原抗體皮膚反應;不通過機體免疫機制而由光能直接加強化學物質所致的原發皮膚反應稱為光毒性反應。
第二階段：亞慢性毒性和致畸試驗
亞慢性皮膚毒性試驗：確定受試物多次重復涂抹皮膚可能引起的健康潛在危害。
亞慢性經口毒性試驗：確定受試物重復經口給予動物可能引起健康的潛在危害。
致畸試驗：致畸試驗是鑒定化學物質是否具有致畸性的一種方法。
第三階段：致突變、致癌短期生物篩選試驗
鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)：測定可引起沙門氏桿菌基因堿基置換和/或移碼突變的化學物質所有發達his-到his+的回復突變。
體外哺乳動物染色體畸變和SCE檢測試驗：在動物以不同途徑接觸受試化學物后，用細胞遺傳學方法檢測骨髓細胞染色體畸變率的增加，從而評價受試物的突變性，進而預測致癌的可能性。
哺乳動物骨髓染色體畸變檢測試驗
動物骨髓細胞微核試驗： 研究化學物誘發哺乳動物染色體畸變，特別適用于檢出紡錘體部分損害而出現的染色體丟失或染色體的無著絲點斷片。
小鼠精子畸形檢測試驗：一般認為異常精子數的增加可能是在精子發生中造成遺傳損傷的結果，因此以此試驗用于鑒別能引起精子發生功能異常以及引發的突變的化學物質。
化妝品安全性評價
第四階段：體內人體皮膚刺激試驗
人體皮膚貼斑試驗包括單次、多次和加強暴露刺激試驗等多種，其目的是檢測受試物引起人體不良反應的可能性。人體試驗一般是用來決定產品或配方的“皮膚相對兼容性”和進行局部“暴露”的風險評價，以證明這種物質應用于化妝品中第一次接觸人皮膚或粘膜時對人體無損害。然而，如果只是為了危害評估，化妝品人體志愿者測試獲得的數據存在一些特定的偶然性。
單次刺激斑貼試驗是評價化妝品對皮膚刺激性的經典方法之一，通常采用芬蘭斑試器( Finn chamber)或不同直徑的Hilltop斑試器。實驗方法有局部全封閉斑貼法和局部半封閉斑貼法，區別在于前者完全不透氣，后者使用半封閉敷料固定，接觸時間通常為24—48h。可根據實際情況進行調整。
對于使用頻繁的化妝品多次刺激貼斑試驗更有價值，因為某些化學物接觸皮膚一次不產生刺激反應，但接觸皮膚多次卻可能引發強烈的刺激反應。多次斑貼試驗可評估化妝品是否會引起累積性刺激反應或變應性接觸性皮炎。可根據產品用途在指南原則下調整產品的皮膚接觸時間、涂抹劑量、間隔時間和重復接觸次數。
除了上述常規的皮膚斑貼試驗外，還有幾種改進的試驗方法用于特殊用途化妝品的檢測。皮膚劃痕試驗是一種用受損皮膚評估化妝品刺激反應的方法，肥皂小室試驗專門用來研究肥皂是否導致皮膚干裂和剝落的一種試驗，彎曲洗滌試驗或肘關節彎曲洗滌試驗主要應用于評估肥皂和去污劑接觸人體皮膚產生刺激反應的情況。這些試驗方法在產品研發、質控和檢驗評估過程中都有被應用。
人體志愿者的斑貼試驗與體內動物實驗的觀察和分級是類似的，也包括紅斑、水腫、水皰和焦痂等反應，具體分級及評估法可參考有關標準。除了主觀性較強的肉眼評判外，還可借助檢測儀器提高結果評價的客觀性，如經皮膚水分流失(TEWL)和皮膚水份含量等。 志愿者的測試實際上是一種小樣本的人群流行病學調查，因而其結果用于預測化妝品應用到普通人群的情況存在不足，除了樣本量的限制，對實驗條件的控制也存在一定的難度，包括不同受試個體的皮膚可能存在差異、試驗時使用的封閉涂抹條件與產品實際使用存在差異、不同試驗環境條件存在差異等。
化妝品是我們經常使用的物品，一定要了解其安全性，相信看完臻力供應鏈分享的關于化妝品安全性評價的內容，朋友們會有一定的收獲，希望我們的分享對朋友們有所幫助。
注明：本文圖片來源于網絡，如有侵權請聯系我們刪除。
廣州臻力，是進出口資深企業，有100多名資深顧問的服務團隊，全球服務案例總數超過1萬,專注全球門到門，一站式進口代理清關服務！
你的化妝品安全嗎?化妝品安全性評價包括了哪些內容?
現在市面上有各種各樣的化妝品品牌，包括了各種功效的化妝品，那么這些化妝品真的安全嗎?今天我們就來了解一下化妝品安全性評價的相關內容，接下來我們一起來看看臻力供應鏈的分享。化妝品的特性與目的化妝品安全性
2025-04-12
